Traducción certificada diseñada para hospitales, investigación clínica y oficinas de personal médico.
Verdacert traduce expedientes de pacientes, presentaciones ante IRB, formularios de consentimiento informado, credenciales médicas extranjeras y documentación de ensayos clínicos bajo un manejo alineado con HIPAA. La usan sistemas hospitalarios, organizaciones de investigación por contrato y centros médicos académicos que necesitan tanto cumplimiento regulatorio como grupos de revisores con precisión clínica.
Diseñada para: Administradores hospitalarios, coordinadores de IRB, gerentes de proyecto de CROs, oficinas de acreditación de personal médico
Lo que los equipos de salud realmente necesitan de un socio de traducción.
La salud y la investigación clínica generan el trabajo de traducción más regulado de cualquier sector. Un formulario de consentimiento informado mal traducido es una violación del protocolo del IRB. Un paquete de credenciales mal formateado puede estancar una solicitud ante ECFMG. Un expediente de paciente traducido por un generalista en lugar de un revisor clínico puede provocar un error de medicación. El estándar no es “exacto” - es “auditable, atribuible y revisado clínicamente”.
El flujo de trabajo de salud de Verdacert está construido sobre ese estándar. Cada traducción la firma un certificador humano identificado, cuyo nombre y credenciales constan en el certificado y en su página pública de verificación. Preservamos los códigos ICD-10, los nombres comerciales frente a los genéricos de los medicamentos, las unidades de dosificación (mg frente a mcg, IU frente a units), los números de lote y los sellos del proveedor. La declaración de certificación está redactada para ser aceptable ante IRBs, la FDA, las juntas médicas estatales y ECFMG.
En el plano operativo, nos encargamos de aquello con lo que los sistemas hospitalarios y las CROs realmente batallan: la coordinación entre sedes en ensayos clínicos multilingües, la ejecución de BAAs, grupos de revisores segregados para trabajo ICH-GCP y traducciones con control de versiones cuando una enmienda del IRB llega a mitad del ensayo. El manejo de documentos está alineado con HIPAA: almacenamiento cifrado, acceso basado en roles, registro de auditoría y una lista de subprocesadores publicada en /legal/subprocessors.
El trabajo de traducción que los equipos de salud nos confían.
Reglas y estándares que rigen el trabajo de traducción de salud.
Cada traducción de Verdacert en este sector se produce para satisfacer las regulaciones específicas que se indican abajo. Las citamos de forma explícita para que su equipo de cumplimiento pueda conciliar nuestro trabajo con su lista de revisión de expedientes.
Política federal para la protección de sujetos humanos. El consentimiento informado debe estar en un lenguaje comprensible para el sujeto - lo que implica traducción certificada cuando los sujetos no dominan el inglés.
Protección de sujetos humanos de la FDA en investigaciones clínicas, incluido el requisito de consentimiento informado en § 50.20 y las reglas de documentación de formulario corto en § 50.27(b)(2).
Directrices de Buenas Prácticas Clínicas del Consejo Internacional de Armonización, secciones 4.8.6 y 4.8.9 (consentimiento informado) y 8.0 (documentos esenciales).
Rige el manejo de la información médica protegida. Verdacert firma un Acuerdo de Socio Comercial (BAA) con las entidades cubiertas a solicitud antes de que se cargue cualquier PHI, y aplica el principio de mínimo necesario de la Regla de Privacidad al acceso de los revisores.
Los documentos exigidos por ECFMG (Formulario 186, certificado de estudios de la facultad de medicina, diploma) deben presentarse en el idioma original más una traducción certificada al inglés preparada por un tercero.
Regla de la FDA sobre registros y firmas electrónicos. Cuando los documentos traducidos forman parte del archivo maestro del ensayo, debe mantenerse la integridad de la pista de auditoría - entregamos PDFs versionados con metadatos atribuibles.
Documentos que manejamos habitualmente para cuentas de salud
- Formularios de consentimiento informado (ICFs) y formularios de asentimiento
- Paquetes de presentación ante el IRB y enmiendas de protocolo
- Expedientes médicos de pacientes (historial, laboratorios, informes de imagenología)
- Registros de vacunación e inmunización
- Diplomas y certificados de estudios de facultades de medicina extranjeras
- Documentos de respaldo para ECFMG, FCVS y CGFNS
- Licencias extranjeras de enfermería y profesiones sanitarias afines
- Narrativas de eventos adversos y formularios CIOMS
- Formularios de reporte de caso (CRFs) y documentos fuente
- Guías clínicas y SOPs extranjeros
- Registros de prescripciones y documentación farmacológica
- Correspondencia de seguros y cartas de autorización
Cómo funciona una cuenta de salud.
Un proceso que puede entregar a USCIS sin releer las reglas.
Usted sube, nosotros traducimos, usted presenta. Cada paso tiene un plazo real y un revisor con nombre y apellido.
Suba su documento
Arrastre y suelte un PDF, o tome una foto del original con su teléfono. Aceptamos JPG, PNG, HEIC, PDF y TIFF de hasta 25 MB.
Traducimos y certificamos
Nuestro motor de traducción produce un primer borrador. Un revisor hablante nativo verificado, con experiencia regional, lo edita y firma la certificación antes de la entrega.
Descargue su archivo listo para USCIS
Usted recibe un solo PDF: el original, la traducción y la declaración de certificación firmada que cumple con 8 CFR 103.2(b)(3). Envío de copia impresa disponible al pagar.
Salud y la traducción: las preguntas que los equipos hacen antes de firmar.
P.01¿Verdacert firma Acuerdos de Socio Comercial (BAAs)?
P.02¿Puede presentarse al IRB un formulario de consentimiento informado traducido sin retrotraducción?
P.03¿Cómo manejan las enmiendas de protocolo a mitad del ensayo?
P.04¿ECFMG acepta sus traducciones?
P.05¿Y la exactitud de la terminología médica? ¿Los revisores realmente tienen formación clínica?
P.06¿Preservan exactamente los códigos ICD, los nombres de medicamentos y las unidades de dosificación?
P.07¿Pueden manejar ensayos clínicos multilingües en varias sedes?
P.08¿Cómo se protegen los datos personales del paciente durante la traducción?
Dónde se presentan habitualmente las traducciones de salud.
Documentos que traducimos y certificamos
Los documentos que más se presentan - cada uno con revisión de un hablante nativo y una certificación firmada.
Guías y recursos
Explicaciones en lenguaje sencillo sobre las reglas de certificación, los requisitos de presentación y las convenciones de cada país.
Verdacert para otros equipos empresariales.
Incorpore Verdacert a su flujo de trabajo de IRB o de acreditación.
Escriba a firms@verdacert.com con el protocolo, los idiomas involucrados y los SOPs que exija el patrocinador. Ejecutaremos un BAA y confirmaremos la cobertura de idiomas del protocolo en un día hábil.
Cómo contactarnos
- Correo electrónico · firms@verdacert.com
Indique el volumen mensual aproximado, los idiomas de origen principales y cualquier requisito de cumplimiento. Adaptaremos el piloto en consecuencia.
¿Listo para comenzar? Suba su documento para una cotización al instante.
Estándar entrega en 48 horas; Exprés en 24; Urgente en 14; Mismo día en 8 cuando el reloj lo permite. Reembolso o nueva traducción si un destinatario rechaza una traducción por un error de traducción - consulte nuestra Política de reembolso.