Tradiksyon sètifye ki fèt pou lopital, rechèch klinik, ak biwo pèsonèl medikal yo.
Verdacert tradui dosye pasyan, soumisyon IRB, fòm konsantman enfòme, kalifikasyon medikal etranje, ak dokiman esè klinik, avèk yon jesyon ki respekte HIPAA. Sistèm lopital, òganizasyon rechèch sou kontra, ak sant medikal akademik ki bezwen ni konfòmite regilatwa ni gwoup revizè ki gen presizyon klinik sèvi avèk li.
Fèt pou: Administratè lopital, kowòdonatè IRB, chèf pwojè CRO, biwo akreditasyon pèsonèl medikal
Sa ekip swen sante reyèlman bezwen nan men yon patnè tradiksyon.
Swen sante ak rechèch klinik pwodui travay tradiksyon ki pi reglemante nan nenpòt sektè. Yon fòm konsantman enfòme ki mal tradui se yon vyolasyon pwotokòl IRB. Yon pakè kalifikasyon ki mal fòmate ka bloke yon aplikasyon ECFMG. Yon dosye pasyan yon jeneralis tradui olye yon revizè klinik ka mennen nan yon erè medikaman. Estanda a se pa “egzak” - se “odite, atribiye, epi revize klinikman”.
Sikwi travay swen sante Verdacert la bati sou estanda sa a. Chak tradiksyon siyen pa yon sètifikatè imen ki idantifye, epi non l ak kalifikasyon l parèt sou sètifika a ak sou paj verifikasyon piblik li a. Nou konsève kòd ICD-10, non mak medikaman kont non jenerik yo, inite dòz (mg kont mcg, IU kont units), nimewo lo, ak so founisè yo. Deklarasyon sètifikasyon an ekri pou IRB yo, FDA, konsèy medikal eta yo, ak ECFMG ka aksepte l.
Sou bò operasyon yo, nou okipe bagay sistèm lopital ak CRO yo vrèman ap goumen avèk yo: kowòdinasyon ant sit yo nan esè klinik plizyè lang, siyati BAA, gwoup revizè separe pou travay ICH-GCP, ak tradiksyon ak kontwòl vèsyon lè yon amannman IRB tonbe nan mitan yon esè. Jesyon dokiman yo respekte HIPAA: estokaj chifre, aksè baze sou wòl, jounal odit, ak yon lis sou-tretan ki pibliye nan /legal/subprocessors.
Travay tradiksyon ekip swen sante renmèt nou.
Règ ak estanda ki gouvène travay tradiksyon swen sante.
Chak tradiksyon Verdacert nan sektè sa a fèt pou satisfè regleman espesifik ki anba yo. Nou site yo klèman pou ekip konfòmite ou ka konpare travay nou ak lis verifikasyon dosye ou.
Politik federal pou pwoteksyon patisipan imen yo. Konsantman enfòme dwe nan yon lang patisipan an konprann - sa vle di yon tradiksyon sètifye lè patisipan yo pa metrize angle.
Pwoteksyon FDA pou patisipan imen nan envestigasyon klinik, sa gen ladan kondisyon konsantman enfòme nan § 50.20 ak règ dokimantasyon fòm kout nan § 50.27(b)(2).
Direktiv Bon Pratik Klinik Konsèy Entènasyonal pou Amonizasyon an, seksyon 4.8.6 ak 4.8.9 (konsantman enfòme) ak 8.0 (dokiman esansyèl yo).
Gouvène jesyon enfòmasyon sante pwoteje yo. Verdacert siyen yon Akò Asosye Biznis (BAA) ak antite kouvri yo sou demann anvan nenpòt PHI telechaje, epi li aplike prensip minimòm-nesesè Règ Konfidansyalite a sou aksè revizè yo.
Dokiman ECFMG egzije yo (Fòm 186, relve nòt fakilte medsin, diplòm) dwe soumèt nan lang orijinal la plis yon tradiksyon angle sètifye yon twazyèm pati prepare.
Règ FDA sou dosye ak siyati elektwonik. Kote dokiman tradui yo fè pati dosye prensipal esè a, entegrite tras odit la dwe konsève - nou livre PDF ak vèsyon ki gen metadone atribiyab.
Dokiman nou trete regilyèman pou kont swen sante
- Fòm konsantman enfòme (ICF) ak fòm asantiman
- Pakè soumisyon IRB ak amannman pwotokòl
- Dosye medikal pasyan (istwa, laboratwa, rapò imaj)
- Kanè vaksinasyon ak iminizasyon
- Diplòm ak relve nòt fakilte medsin etranje
- Dokiman sipò ECFMG, FCVS, CGFNS
- Lisans enfimyè ak pwofesyon sante alye etranje
- Narasyon evènman endezirab ak fòm CIOMS
- Fòm rapò ka (CRF) ak dokiman sous
- Direktiv klinik ak SOP etranje
- Dosye preskripsyon ak dokiman famakoloji
- Korespondans asirans ak lèt otorizasyon
Kijan yon kont swen sante fonksyone.
Yon pwosesis ou ka remèt USCIS san ou pa bezwen reli règleman yo.
Ou voye, nou tradui, ou depoze. Chak etap gen yon dat limit reyèl ak yon revizè ou konnen non li.
Voye dokiman ou an
Glise depoze yon PDF, oswa pran yon foto orijinal la ak telefòn ou. Nou aksepte JPG, PNG, HEIC, PDF ak TIFF jiska 25 MB.
Nou tradui epi nou sètifye
Motè tradiksyon nou an pwodui yon premye bouyon. Yon revizè natif natal nou verifye, ki gen ekspètiz rejyonal, korije li epi siyen sètifikasyon an anvan nou livre l.
Pran fichye ou a ki pare pou USCIS
Ou resevwa yon sèl PDF: orijinal la, tradiksyon an, ak deklarasyon sètifikasyon ki siyen an, ki respekte 8 CFR 103.2(b)(3). Kopi papye ka voye pa lapòs - chwazi l lè w ap peye.
Swen sante ak tradiksyon: kesyon ekip yo poze anvan yo siyen.
K.01Èske Verdacert siyen Akò Asosye Biznis (BAA)?
K.02Èske yon fòm konsantman enfòme tradui ka soumèt bay IRB a san retro-tradiksyon?
K.03Kijan nou jere amannman pwotokòl nan mitan yon esè?
K.04Èske ECFMG aksepte tradiksyon nou yo?
K.05E presizyon tèminoloji medikal la - èske revizè yo vrèman gen fòmasyon klinik?
K.06Èske nou konsève kòd ICD, non medikaman, ak inite dòz egzakteman?
K.07Èske nou ka jere esè klinik plizyè lang sou plizyè sit?
K.08Kijan done pèsonèl pasyan yo pwoteje pandan tradiksyon an?
Ki kote tradiksyon swen sante yo depoze anjeneral.
Dokiman nou tradui epi nou sètifye
Dokiman moun depoze pi souvan yo - yo chak ak revizyon pa yon revizè natif natal ak yon sètifikasyon siyen.
Gid ak resous
Esplikasyon senp e klè sou règ sètifikasyon yo, kondisyon pou depoze dosye yo, ak koutim chak peyi.
Verdacert pou lòt ekip biznis.
Mete Verdacert nan sikwi IRB oswa akreditasyon ou an.
Ekri firms@verdacert.com ak pwotokòl la, lang ki konsène yo, ak nenpòt SOP esponsò a mande. N ap egzekite yon BAA epi konfime kouvèti lang pou pwotokòl la nan yon jou ouvrab.
Kijan pou kontakte nou
- Imèl · firms@verdacert.com
Mete volim chak mwa apeprè, lang orijinal prensipal yo, ak nenpòt kondisyon konfòmite. N ap adapte pilòt la dapre sa.
Ou pare pou kòmanse? Voye dokiman ou an pou yon estimasyon pri tousuit.
Estanda livre nan 48 èdtan; Ekspres nan 24; Ijan nan 14; Menm jou a nan 8, lè sa posib. Ranbousman oswa nouvo tradiksyon si moun ki resevwa yon tradiksyon rejte l akoz yon erè tradiksyon - gade Politik Ranbousman nou an.